一是走访座谈摸实情。执法人员通过走访、问卷、召开座谈会等形式,了解企业发展现状,现场解答企业在生产、经营过程中遇到的难点问题,并就企业质量管理体系建立方面予以专业指导。目前,已走访调研企业30余家,帮助企业解决困难10余条。
二是专项检查帮纠错。聚焦重点监管对象,对经营高值医用耗材、医疗美容、诊断试剂、集中带量采购中选产品、无菌、植入性及重点监管医疗器械、不良事件监测环节等方面,深入开展风险隐患排查整治工作,强化产品进货查验、贮存运输条件、质量体系建设的监督检查,纠正企业在经营环节中的问题。
三是优化环境促发展。对新设立医疗器械许可企业向前一步走,向企业负责人讲解办理医疗器械许可证的基本情况,并为有需要的企业寻找合适的经营场所及库房。同时,围绕企业群众办事的堵点、痛点和难点,向企业发放办理流程图,深入推进“套餐式”服务,实现群众办事“最多跑一次”改革。帮助有关镇街盘活固定资产,激活市场活力。
下一步,区市场监管局将不断提升服务质量和水平,用好政策“工具箱”,统筹协调相关部门,推进辖区医疗器械产业高质量发展。
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