药械市场监管科圆满完成2025年度医疗器械抽检任务
一是结合辖区实际,科学制定抽检方案。聚焦不同规模的医疗器械经营企业和医疗机构,以无菌医疗器械、医疗美容用医疗器械、口腔医疗器械为重点,规范完成取样、封样、送样全流程,累计完成本年度9批次医疗器械抽检任务,所有样品均已按时送达指定检验机构。
二是同步开展监督检查工作。重点检查医疗器械采购渠道、验收记录、储存条件、销售使用记录等是否合规,并将检查结果及时录入综合监管e码查系统。针对检查中发现的问题,已现场提出整改意见,督促企业立即整改,并跟踪落实整改情况,形成闭环管理。
三是坚持宣检结合,向企业宣传医疗器械相关法律法规和质量安全知识,进一步压实企业质量安全主体责任意识,提高企业质量管理能力,保障辖区医疗器械质量安全。
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