北京莱泰制药科技有限公司成立于2023年9月21日，注册资本100万人民币，位于北京市密云区经济开发区科技路22号。

北京莱泰制药科技有限公司秉承中医药传统文化的坚定基石，致力于植物药领域的研发与生产及中药数据化平台的建设。

现招聘岗位如下：

企业责任人：1名

岗位职责：

1、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。

2、确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，

3、负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。

岗位要求：

1、男性，年龄40-60岁，本科以上学历；

2、具备医药相关领域5年以上工作经验，熟悉国内外药品管理法规要求；

3、熟悉国内外GMP要求；熟悉常规制剂的工艺；

4、熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度，具有丰富的制药厂生产管理经验，有中成药制剂生产经验优先。

生产管理负责人：1名

岗位职责：

1、接受过与所生产产品相关的专业知识培训。确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

2、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

3、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；

4、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；

5、确保完成各种必要的验证工作；

6、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

岗位要求：

1、药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格，

2、5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验；

3、熟悉国内外药品管理法规要求；

4、熟悉国内外GMP要求；

5、熟悉常规制剂的工艺；

6、熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度。

质量管理负责人：1名

岗位职责：

1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；

2、确保在产品放行前完成对批记录的审核；

3、确保完成所有必要的检验；

4、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；

5、审核和批准所有与质量有关的变更；

6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；

7、批准并监督委托检验；

8、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；

9、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

10、确保完成自检；

11、评估和批准物料供应商；

12、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；

13、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；

14、确保完成产品质量回顾分析；

15、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

岗位要求：

1、药学或者相关专业背景；

2、本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；

3、5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量负责人管理经验；

4、接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

5、熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度；

6、熟悉国内外药品管理法规要求；

7、熟悉国内外GMP要求；

8、熟悉常规制剂的工艺。任职资质：

质量受权人：1名

岗位职责：

1、独立履行药品放行职责；

2、确保每批已放行药品的生产、检验均符合相关法规、药品注册管理要求和质量标准；

3、未经质量受权人签字同意，产品不得放行。

岗位要求：

1、药学或者相关专业背景；

2、本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；

3、6年以上从事药品生产和质量管理的实践经验；

4、从事过药品生产过程控制和质量检验工作；

5、熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度；

6、熟悉国内外药品管理法规要求；

7、熟悉国内外GMP要求；

8、熟悉常规制剂的工艺。

研发人员：1名

岗位职责：

1、根据公司中长期发展战略，结合国内外行业动态和政策导向，制定研发中心年度战略计划并组织实施；

2、完善研发中心各项流程制度，建立系统性研发体系，并推动落地，持续优化；

3、参与立项调研，品种筛选与风险评估，对新项目的可行性及难度提出建议；

4、负责指导解决药物研发技术难题和技术攻关；

5、负责推进新产品立项、开发、注册申报及产业化转移工作；

6、负责制定研发项目管理标准和考核标准，及时跟进研发中心各个项目情况，识别项目风险，把控研发节点，评估项目进展，保证项目能按优先程度按时保质完成；

7、负责研发费用和物资采购管控；

8、负责技术沉淀及科研文件、档案资料等检核；

9、负责研发队伍建设、培养、考核等日常管理；

岗位要求：

1、硕士及以上学历，医药学相关专业；

2、具备熟练的英语读写能力和交流能力；

3、10年以上相关工作经验，5年以上大中药企研发管理经验；

4、熟悉中药研发流程，具备中药制剂或分析领域研发技术能力；

5、具有较强的研发体系搭建能力及项目管理能力；

6、悉国家医药行业相关政策和最新动态，对政策信息敏感，及时洞察行业

7、具有良好的战略洞察、创新意识；

8、具有较强的逻辑分析、学习能力；

9、具有良好的沟通影响和团队领导能力。

招聘主体：北京莱泰制药科技有限公司。

办公地点：密云经济开发区科技路22号

联系人：曹海旭

电  话：15011550163

邮  箱：zhiyouyige033@163.com.