近日，中关村密云园企业-北京北陆药业股份有限公司取得了国家药品监督管理局颁发的钆特酸葡胺注射液《药品注册证书》及钆特酸葡胺化学原料药上市申请批准通知书。

北京北陆药业股份有限公司于2003年落户中关村密云园。主要研发生产对比剂、中枢神经类、降糖类等产品。2009年，公司在深圳交易所创业板首批上市；2010年，公司入选北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）；2020年，公司收购浙江海昌药业股份有限公司，进一步夯实了公司对比剂产品“原料药+制剂”一体化经营模式。

钆特酸葡胺注射液为大环状钆对比剂，是临床常用的MRI对比剂之一，也是医保乙类产品。据药渡数据库数据统计，该注射液在2023年市场销售额超6亿元，同比增长31%。

北陆药业的钆特酸葡胺注射液，是按照化学药品4类获批，可视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次获批，进一步丰富了北陆药业的对比剂产线。

北陆药业还同时获得了钆特酸葡胺的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明北陆药业在钆特酸葡胺这个产品上，现已形成“原料药+制剂”的经营模式，将具有更强的市场竞争力。

下一步，企业将为新产品上市做好各项准备，尽快将产品推向国内市场。