近日，由中国工业经济联合会主办的“2024年制造业单项冠军企业经验交流会”在广东省东莞市举办，会议公布了第八批国家制造业单项冠军企业名单。中关村密云园企业——北京康辰药业股份有限公司创新药“注射用尖吻蝮蛇血凝酶”（商品名“苏灵”）入选该名单。

据了解，制造业单项冠军企业是指长期专注于制造业特定细分领域（10年及以上），生产技术或工艺水平国际先进，单项产品（生产性服务）市场占有率位居全球前列（市场占有率位居全球前3位）的企业。

康辰药业公司于2003年落户中关村密云园，是一家以创新药研发为核心，以临床需求为导向，集研发、生产和销售于一体的创新型制药企业，重点布局临床需求尚未满足的出凝血及围手术期、肿瘤及免疫、骨代谢等领域。该公司历经10年的潜心研究，成功研制出国家一类止血新药——注射用尖吻蝮蛇血凝酶（商品名“苏灵”）。该药品原料自主可控，具备成熟的生产工艺，将蛇毒中能够产生止血效果的单一组分纯度提升到99%。填补了我国在血凝酶创新药领域的空白，成为国内具有自主知识产权的创新科研成果。2006年，“苏灵”列入国家火炬计划项目。2009年7月31日，“苏灵”首批产品正式下线并投放市场，成为国内止血药市场的代表性产品，也是血凝酶类止血药细分领域国家一类新药，打破了20年多组分止血药垄断中国市场的格局。该药品从2012年至今，销售量始终稳居血凝酶领域全国前列，帮助数千万患者手术止血，成为全国各地医生及患者的首选止血药物，并纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

康辰药业公司始终注重“苏灵”自主知识产权的保护、管理、运用和实施。截止到目前，“苏灵”参与制定国家标准2项，先后获评国家重点新产品、中国专利优秀奖、北京市科学技术奖二等奖、北京市自主创新产品等多项市级以上殊荣。获得授权发明专利12项，其中国际发明专利5项。